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抵抗能力偶联口服药(ADC)光凭“靶向药物抵抗能力-连结子-细胞核致癌性荷载”的偶连接构(见图1)，为淋巴肿瘤等恶变皮肤疾病保证了新的调理上升。同时，那样偶联特征也分享了比普通单抗愈发比较复杂的形式异质性，对研究阐述定性阐述和的质理调节系统阐述了挺高规范要求。为肋力ADC合格品的关键的质理物理攻击(CQAs)的精准定位鉴定，现对ADC合格品研究阐述最常用的HPLC方式的方法及关联离子交换柱护肤品开始归整，目的为方式的方法定制开发与离子交换柱淘汰保证清析、配用的选取手册。

本文内容涵盖色谱柱选择指南、应用案例、产品使用指南、文献分析方法推荐等，欢迎查阅!

图1. ADC药材结构特征举手图

ADC色谱柱选择指南

分子大小变异体 | 体积排阻色谱

案例1. Zenix-C SEC-300色谱柱分析ADC样品

Column: Zenix-C SEC-300 (3 µm, 300 Å, 7.8×300 mm) Vendor SEC (5 µm, 250 Å, 7.8×300 mm) Mobile phase: 150 mM PB, pH 7.0 Flow rate: 1.0 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 °C Injection volume: 10 µL Sample: Herceptin-lysine drug conjugate(2.05 mg/mL)

图2. 不相同产品液相色谱柱分析一下ADC检样进行对比图谱

案例2. SRT SEC-300 Excel色谱柱分析ADC样品

Column: SRT SEC-300 Excel (5 µm, 300 Å, 7.8×300 mm) Mobile phase: 50 mM PB+400 mM Arginine, pH 6.5+15% IPA Flow rate: 0.5 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 °C Injection volume: 5 µL Sample: ADC

图3. SRT SEC-300 Excel研究分析ADC打样定制图谱

案例3. SRT-C SEC-300色谱柱分析ADC样品

Column: SRT-C SEC-300 (5 µm, 300 Å, 7.8×300 mm) Mobile phase: 50 mM PB+250 mM KCl+10% IPA, pH 7.0 Flow rate: 0.5 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 °C Injection volume: 20 µL Sample: ADC

图4. SRT-C SEC-300分折ADC打样定制图谱 ADC类药剂量提纯全过程中几率生产聚全都，裸抗使用Linker与小分子式化学物质偶联，其疏水性聚氨酯增加，可采用了非特喜欢的人吸出更低的Zenix-C SEC-300/SRT SEC-300 Excel气相色谱柱去聚全都讲解，会有效在线检测ADC类药剂量聚全都、场面。

电荷异质体 | 离子交换色谱

案例4. Proteomix SCX色谱柱分析ADC样品

Column: Proteomix SCX-NP5P (5 µm, 4.6×250 mm) Mobile phase: A: 20 mM MES, pH 6.5                        B: 20 mM MES+0.15 M NaCl, pH 6.5                        C: IPA Flow rate: 0.8 mL/min Detector: UV 280nm Column temperature: 25 ℃ Injection volume: 30 µL Sample: ADC (1 mg/mL)

图5. Proteomix SCX概述ADC样品管理图谱

案例5. Antibodix WCX色谱柱分析ADC样品

Column: Antibodix WCX-NP10P (10 µm, 4.6×250 mm) Mobile phase: A: 20 mM MES, pH 6.3                        B: 20 mM MES+0.5 M NaCl, pH 6.3 Flow rate: 0.5 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 ℃ Injection volume: 25 µL Sample: ADC

图6. Antibodix WCX深入分析ADC试样图谱

案例6. Antibodix WCX制备/分析ADC样品

Column: Antibodix WCX-NP5P (5 µm, 4.6×250 mm)                        Antibodix WCX-NP5 (5 µm, 10.0×250 mm) Mobile phase: A: 20 mM MES, pH 6.5                        B: 20 mM MES+0.25 M NaCl, pH 6.5 Flow rate: 0.5/2.36 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 ℃ Injection volume: 25 µL/100 μL Sample: ADC

图7. Antibodix WCX解析柱与制法柱解析ADC供试品比照图谱 ADC类药碳原子的结构非常复杂，其提纯操作过程中易达成电势分布图制作长度异质的代谢物，出现含咸性或咸性酚类化合物，导致类药的作用。使用ProteomixSCX/Antibodix WCX离子交换柱可达成对含咸性、咸性酚类化合物的可以有效分割与监测站，为ADC类药的电势异质性研究分析带来能信手法。

DAR与载药分布 | 疏水作用色谱

案例7. Proteomix HIC Butyl色谱柱DAR值分析

Column: Proteomix HIC Butyl-NP5 (5 μm, 4.6×35 mm)                                               Vendor-Butyl (2.5 μm, 4.6×35 mm) Mobile phase: A: 25 mM PB+2.0 M (NH4)2SO4, pH 7.0                        B: 25 mM PB, pH7.0                        C: IPA Flow rate: 0.3 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 ℃ Injection volume: 10 µL Sample: ADC (5 mg/mL)

图8. 各个加盟品牌Butyl气相色谱柱深入分析ADC图纸的对比图谱

案例8. Proteomix HIC Butyl制备/分析ADC样品

Column：Proteomix HIC Butyl-NP5 (5 μm, 4.6×35 mm) Proteomix HIC Butyl-NP5 (5 μm, 10×250 mm) Flow rate: 0.6/2.5 mL/min Injection volume: 10 µL/50 μL Sample: ADC

图9. Proteomix HIC Butyl制法柱分折ADC试样图谱

案例9. Proteomix HIC Phenyl色谱柱DAR值分析

Column: Proteomix HIC Phenyl-NP5 (5 μm, 4.6×100 mm) Mobile phase: A: 25 mM PB+2.0 M Na2SO4, pH 6.5                        B: 25 mM PB, pH 6.5                        C: IPA Flow rate: 0.6 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 25 ℃ Injection volume: 20 µL Sample: ADC (1 mg/mL)

图10. Proteomix HIC Phenyl了解ADC试样图谱 ADC样板因小碳原子抗癫痫药材的引用，会可观加强疏水性树脂，该特征参数与抗癫痫药材的偶联数(DAR)间接相关联，用Proteomix HIC Butyl/Phenyl液相离子交换柱有无效进行不相同DAR多组分的分开与酶联免疫法，并求算总值DAR值。HIC系列作品液相离子交换柱比表面积有着1.7 μm、5 μm，可更换UPLC、HPLC或者半备制不相同整体，综上所述装修网站案例英文HIC液相离子交换柱使用高辨别好坏样板深入分析和飞速备制。

杂质 | 反相作用色谱

案例10. Proteomix RP色谱柱分析半胱氨酸ADC样品

Column: Proteomix RP-1000 (5 µm, 1000 Å, 4.6×100 mm) Mobile phase: A: 0.1% TFA in H2O B: 0.1% TFA in 100% ACN Flow rate: 1.0 mL/min Detector: UV 210 nm Column temperature: 80 ℃ Injection volume: 10 µL Sample: Herceptin and ADCs (1 mg/mL)

图11. Proteomix RP-1000介绍ADC检样图谱

案例11. Proteomix RP色谱柱分析ADC样品

Column: Proteomix RP-1000 (5 µm, 1000 Å, 2.1×50 mm) Mobile phase: A: 0.1% TFA in H2O B: 0.1% TFA in 100% ACN Flow rate: 0.6 mL/min Detector: UV 210 nm Column temperature: 80 ℃ Injection volume: 1 μL Sample: mAb/ADC1/ ADC2

图12. Proteomix RP-1000短柱便捷了解ADC样板图谱

案例12. Proteomix RP色谱柱分析ADC样品

Column: Proteomix RP-1000 (5 µm, 1000 Å, 2.1×50 mm) Mobile phase: A: 2%乙腈水溶剂含0.1% TFA                        B: 乙腈含0.1% TFA Flow rate: 0.5 mL/min Detector: UV 280 nm Column temperature: 80 ℃ Injection volume: 20 µL Sample: ADC

图13. Proteomix RP-1000了解ADC合格品图谱[1] Proteomix RP-1000反相液相色谱柱栽培基质为单单一聚苯氯乙稀/二氯乙稀基苯微球，粒级为5 μm，口径1000 Å，采使用生物技术大原子备样的低判断率解析，是可以科学规范剥离ADC备样，且短柱可进行高速 解析。

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产品使用指南

该项目说ADC检样剖析所涉的高效液相液相色谱柱物品的纯化、除垢、流chan匹配置等，新信息将持续性创新。

ADC文献分析方法推荐

该资源检索ADC样品英文关于论文资料分析一下实施方案介绍一下，资源也将快速版本更新，欢迎大家查到。 [1]Matsuda Y, Leung M, Tawfiq Z, Fujii T, Mendelsohn BA. In-situ Reverse Phased HPLC Analysis of Intact Antibody-Drug Conjugates[J]. Analytical Sciences, 2021, Advance Publication. DOI: 10.2116/analsci.20P424.

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