杏彩体育网

杏彩体育网 > 产品中心 > 工业纯化 > 亲和填料
MabPurix P45 聚合物基质亲和填料

MabPurix P45 聚合物基质亲和填料

  MabPurix P45 亲和骨料以单疏散多孔型聚甲基丙烯酸酯酯为基本材料,颗粒直径为 45 μm, 实现杏彩体育网 产业的特有能力将缔合物基本材料与耐是碱性的资产重组 Protein A 配基键合, 专门针对适用单抗、双抗、多抗及Fc要融合球蛋白等很复杂免疫抗体的区分纯化。骨料界面过专有能力的治理,存在更高的亲水性聚氨酯,最大化数量地以免 了与生态学图纸的非炎症因子朋友降解。
产品特点
  • 高载量
  • 良好的耐碱性能
  • Protein A脱落和HCP控制在很低水平
  • 抗体的亲和结合速度快、效率高、更短的驻留时间 较低的反压
  • 高亲水性,可忽略的非特异性吸附
填料结构

图1. MabPurix P45亲和填料结构示意图

图2. MabPurix P45微球电镜扫描图像

图3. MabPurix P45基球的粒径分布

技术参数

填料类型 MabPurix P45
基质
亲水性聚甲基丙烯酸酯微球
粒径
45 μm
配基
耐碱性重组Protein A
键合方式
单点键合
动态载量16 min(驻留时间)
55 mg Human IgG/mL resin
操作压力
≤1 MPa(10 bar)
pH稳定性 (操作)
3-12
pH稳定性(CIP)
2-13.7
使用温度
10~30℃
CIP
0.1-0.5 M NaOH
保存方法
2-8ºC ,20%乙醇或2%苯甲醇
1. 技术性载量检测方式 :2 mg/mL Human IgG,6 min驻留期限,载量以 10% 流穿计。
性能特点
  (1)均一的比单单从表面积匀称图:微球高热塑、单单从表面光滑、高圆形。比单单从表面积为45μm,且匀称图相对偏窄,D90/D10≤1.3。均一的比单单从表面积带来更准定的柱床,节约开支填装气相色谱柱的期限。   (2)更加快的蛋清传质:在1.5-6 min驻留时间段内,动态数据载量的转变小。现实的使用的中,在同样是的柱子图片尺寸和人工湿地填料体型大小下,可消减微生物土样上游纯化生产制造的全过程,提升 生产制造的质量。   (3)快点的方法气速:想必于传统艺术的琼脂糖产品设备,选取聚甲基亚克力酯产品设备还能能提升 填充料的耐压试验特点,就能够在快点的气速下保证样本纯化 ( 甚至还能能装更长的柱子,还能能批次线操作较多的海洋生物学样本),节约了保贵时光,提升 工作质理。这对于不相对稳定的海洋生物学样本(需求很快剥离纯化母液),在提升 工作质理的也还能能提升 产品设备的产出率和质理管理。

图4. MabPurix P45压力-流速曲线

流量相:1 M NaCI

图5 .MabPurix P45耐0.5 M NaOH CIP性能

MabPurix P45在耐碱调查中采用 0.5 M NaOH CIP,200 次后 DBC 还是始终维持在原始 DBC 的 80% 左右。
通过FDA DMF备案

6.png

  22年5月10日,赛分现代现代科技自由开拓有专利申请的 MabPurix A/P 系类蛋白质A亲和塑料骨料实现美利坚FDA DMF 备案的通过登记表(MF#:28059),称为国家全家人实现 FDA DMF 备案的通过登记表的国成品牌塑料骨料供给商。这暗示着着便用赛分现代现代科技相关的英文于成品的消费者,在向 FDA 申诉对其进行药物公司注册的监督检查备案的通过登记表文件下载中可一直插入DMF备案的通过登记表资科,而免再具备相关的英文原材和原材料的实际上图片信息。
订购信息
产品名称 粒径(µm) 订货号
MabPurix P45 45 270845990
预装柱尺寸规格尺寸为1、4.2 、5 mL,封装尺寸规格尺寸为5 L下面的及5 L、10 L、50 L
相关资源
应用谱图
用户论文
回顶部