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阳离子交换填料Agarosix HC75-S—高性能国产替代,赋能生物药高效纯化

上架日期:2025-07-24阅览危害:次 赛分新闻

  近年来,随着中国生物制药行业的快速发展,抗体药物的研发与商业化进程加速。2025年上半年,国内创新药企在双抗领域捷报频传,如PD-1/VEGF双抗药物,康方生物AK112获批新适应症展现临床潜力、三生制药SSGJ-707刷新中国创新药出海交易纪录,在彰显中国生物医药的全球竞争力的同时也进一步推高了对抗体纯化工艺的效率和成本控制要求。在单抗、双抗等生物药的工业化生产中,精纯和中纯是决定产品纯度、收率和成本的关键步骤。阳离子交换层析(CEX)凭借其高载量、高分辨率及优异的稳定性,成为去除聚集体、宿主蛋白和电荷变体的核心工艺。杏彩体育网 阳离子交换填料Agarosix HC75-S,在保持高分辨率的同时,显著提升结合载量(>100 mg IgG/mL)和回收率,大幅度降低生产成本,为生物制药企业提供更高性价比的纯化解决方案。

产品介绍

  Agarosix HC75-S由高交联琼脂糖微球和磺酸基组成,具有高度的生物相容性和物理化学稳定性,填料表面的高度亲水性使得样品与固定相间的非特异性吸附降至最低,可满足某些对于生物相容性要求较高的样品纯化要求。高交联基球的基架,使Agarosix HC75-S具有良好的压力/流速特性,同时Agarosix HC75-S具有高结合载量、高分辨率和回收率优势,可广泛应用于单抗、双抗、融合蛋白等生物分子的精细纯化或中度纯化阶段。

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图1. Agarosix HC75-S 骨料机构提醒图

填料特点

  1. 高结合起来载量和很好的怪物相溶性   2. 最高区分率、高柱效和高回笼率   3. 提高效率清除聚团队   4. 高批间显现性、利于变小

技术参数

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性能测试

  将Agarosix HC75-S鲍尔环鲍尔环组合组合填料与某进口报关商鲍尔环鲍尔环组合组合填料展开耐盐自测,检查在某单抗新项目上其他纯水电阻率下的载量的数据表格,如下图所示2的数据表格推测,其他电导值下Agarosix HC75-S鲍尔环鲍尔环组合组合填料的载测量表现均不同于某进口报关商鲍尔环鲍尔环组合组合填料,纯水电阻率高于相当于7.1时,载量均能达到100 mg/mL上述。

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图2. Agarosix HC75-S与某入口塑料填料在单抗投资项目上的耐盐统计资料差别

  应用案例

  某双抗样品英文纯化实验操作工作方案   层析柱问题:Agarosix HC75-S(6.6*180 mm, CV=6.158 mL)   检 测 器:UV 280 nm   样 品:某双抗产品的样品   上 样 量:40 g/L

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图3. Agarosix HC75-S与某进口货填充料在双抗項目上的纯化图谱差别

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  Agarosix HC75-S与某德国人工湿地填料相对,纯化图谱最基本高度,收售率、饱和度及除聚体能训练方法力非常。

小结

  Agarosix HC75-S是一款具有高载量、高分辨率、高回收率的阳离子交换层析填料,其优异的生物相容性和稳定的层析性能可以达到与进口填料相当甚至更优的层析表现,在单抗、双抗等生物大分子的精细纯化中表现卓越。助力企业实现工艺降本、质量提升、生产稳定的目标,欢迎垂询试用。

订购信息

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  注:包装方式标准为1 L,5 L, 10 L, 50 L,预装柱标准为1 mL, 4.2 mL, 5 mL

试用有礼

  如需申批Agarosix HC75-S填充料体验,请扫描仪扫描下面收付款码,填体验企业信息,时候进行幸运抽奖主题活动。

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