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阳离子交换填料Agarosix HC75-S—高性能国产替代,赋能生物药高效纯化

颁布事件:2025-07-24查看机会:次 赛分新闻

  近年来,随着中国生物制药行业的快速发展,抗体药物的研发与商业化进程加速。2025年上半年,国内创新药企在双抗领域捷报频传,如PD-1/VEGF双抗药物,康方生物AK112获批新适应症展现临床潜力、三生制药SSGJ-707刷新中国创新药出海交易纪录,在彰显中国生物医药的全球竞争力的同时也进一步推高了对抗体纯化工艺的效率和成本控制要求。在单抗、双抗等生物药的工业化生产中,精纯和中纯是决定产品纯度、收率和成本的关键步骤。阳离子交换层析(CEX)凭借其高载量、高分辨率及优异的稳定性,成为去除聚集体、宿主蛋白和电荷变体的核心工艺。杏彩体育网 阳离子交换填料Agarosix HC75-S,在保持高分辨率的同时,显著提升结合载量(>100 mg IgG/mL)和回收率,大幅度降低生产成本,为生物制药企业提供更高性价比的纯化解决方案。

产品介绍

  Agarosix HC75-S由高交联琼脂糖微球和磺酸基组成,具有高度的生物相容性和物理化学稳定性,填料表面的高度亲水性使得样品与固定相间的非特异性吸附降至最低,可满足某些对于生物相容性要求较高的样品纯化要求。高交联基球的基架,使Agarosix HC75-S具有良好的压力/流速特性,同时Agarosix HC75-S具有高结合载量、高分辨率和回收率优势,可广泛应用于单抗、双抗、融合蛋白等生物分子的精细纯化或中度纯化阶段。

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图1. Agarosix HC75-S 骨料架构示幼儿小班教案图

填料特点

  1. 高搭配载量和出众的生物体相溶性   2. 最高区分率、高柱效和高收购 率   3. 有效率删去聚组织   4. 高批间显现性、利于变成

技术参数

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性能测试

  将Agarosix HC75-S鲍尔环悬浮活性炭过滤器与某原产鲍尔环悬浮活性炭过滤器开展耐盐检查,检则在某单抗业务上差异电阻率下的载量参数,如下图所示2参数所知,差异电导值下Agarosix HC75-S鲍尔环悬浮活性炭过滤器的载测量表现均远远高于某原产鲍尔环悬浮活性炭过滤器,电阻率需小于相等7.1时,载量均能满足100 mg/mL上。

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图2. Agarosix HC75-S与某进出口活性炭过滤器在单抗内容上的耐盐信息比较

  应用案例

  某双抗合格品纯化科学实验计划方案   层析柱资讯:Agarosix HC75-S(6.6*180 mm, CV=6.158 mL)   检 测 器:UV 280 nm   样 品:某双抗备样   上 样 量:40 g/L

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图3. Agarosix HC75-S与某国外弹性填料在双抗投资项目上的纯化图谱价格对比

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  Agarosix HC75-S与某美国进口人工湿地填料对比,纯化图谱基础不对,回收分类处理率、色度及除聚耐力力相当于。

小结

  Agarosix HC75-S是一款具有高载量、高分辨率、高回收率的阳离子交换层析填料,其优异的生物相容性和稳定的层析性能可以达到与进口填料相当甚至更优的层析表现,在单抗、双抗等生物大分子的精细纯化中表现卓越。助力企业实现工艺降本、质量提升、生产稳定的目标,欢迎垂询试用。

订购信息

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  注:彩盒金桥铜业跨接线的截面积大小为1 L,5 L, 10 L, 50 L,预装柱金桥铜业跨接线的截面积大小为1 mL, 4.2 mL, 5 mL

试用有礼

  如需申请办理Agarosix HC75-S悬浮填料免费体验,请扫苗右图小程序码,添写免费体验新信息,而且进行幸运大转盘活动组织。

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