MabPurix Infinite A亲和填料——高耐碱性、高载量助力双抗药物纯化
双特异性抗体（Bispecific Antibodies, BsAbs）是一类能够同时识别并结合两种不同抗原或抗原表位的抗体分子。通过协同作用增强治疗效果，广泛应用于肿瘤免疫、自身免疫病等领域。坊间流传，在抗体行业有一句名言：单抗看技术，双抗看平台。单抗药物的疗效在很大程度上取决于药企选择的靶点，而双抗药物的有效性则取决于药企是否拥有核心的双抗技术平台。双抗药物的结构设计复杂多样，理想的双抗研发平台能够像"分子乐高"般灵活组合不同靶点，根据靶点设计需求模块化组装不同部件（重链与轻链的搭配，可变区VL、VH与恒定区CL、CH的组合等）。杏彩体育网 推荐MabPurix Infinite A亲和填料，具有高耐碱性、高载量的优势，适用于多个双特异性抗体项目，并可提供双抗药物下游纯化完整解决方案。
双抗分子种类
目前市面上的双抗药物的结构主要分为不含Fc片段的非IgG型和含Fc片段的IgG型两种，不含Fc片段的非IgG型双抗药物由抗体片段（如scFv、Fab）组成，分子量小，无Fc区域，因此常规亲和层析无法直接应用。含Fc片段的IgG型双抗保留IgG抗体的Fc区域，形态接近天然抗体，分为对称型和非对称型，对称型通过重复可变区或串联Fab片段实现双靶点结合，以康方生物的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）为代表；非对称型双抗（如KIH杵臼结构）通过改造重链（如杵臼配对）或交换Fab区域解决链错配问题，以罗氏的Faricimab（VEGF-A/ANG-2）为代表。Protein A亲和填料能够与IgG1或IgG4的Fc区域进行特异性结合，利用重链和同源二聚体分别与Protein A亲和填料的结合差异来去除同源二聚体，考虑到双抗食用的药物因框架愈来愈缜密性，于是对Protein A亲和骨料的载量需求较高。
杏彩体育网 的MabPurix Infinite A亲和填料以高交联度琼脂糖微球为基质，具有天然的高度亲水性，其表面经过独特的化学修饰后与全新一代高耐碱性Protein A配基键合，具有高载量、高耐碱性、寿命长的特点，应用在多个双抗项目上均有较好的载量表现，可有效降低生产成本。
技术参数
不同驻留时间载量
上有样品：2 mg/mL hIgG 在各不相同驻留日子下查重MabPurix Infinite A组合填料的10%流穿的载量变化
耐碱性测试
使用三维模型球蛋白IgG氢氧化钠溶液测试英文MabPurix Infinite A和进口的鲍尔环填料A的耐酸碱性变的情况 主要包括0.5 M NaOH泡碱，泡碱实践环境温度22±2℃，时间间隔24 h检验10%流穿时的DBC
应用案例
某双抗供试品纯化科学实验措施 层析柱消息：MabPurix Infinite A（6.6*90 mm，CV=3.08 mL） 检 测 器：UV 280 nm 样 品：某双抗土样 上 样 量：50 g/L
小结
双抗药物的结构设计复杂多样，其表观尺寸（分子量、结构紧凑性等）直接影响其药代动力学（PK）和药效学（PD），MabPurix Infinite A亲和活性炭过滤器具有着高耐强碱，在几个双抗顶目上的载测量表现重点，特别是适用在于表观尺寸规格中等水平及表观尺寸规格小的含Fc段落的IgG型的双抗药品。杏彩体育网 根据不同双抗分子种类推荐针对性强、适用性好的纯化工艺及填料，更多推荐纯化解决方案欢迎详询。
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