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MabPurix Infinite A亲和填料——高耐碱性、高载量助力双抗药物纯化

上线精力:2025-08-06查看频繁:次 赛分新闻

  双特异性抗体(Bispecific Antibodies, BsAbs)是一类能够同时识别并结合两种不同抗原或抗原表位的抗体分子。通过协同作用增强治疗效果,广泛应用于肿瘤免疫、自身免疫病等领域。坊间流传,在抗体行业有一句名言:单抗看技术,双抗看平台。单抗药物的疗效在很大程度上取决于药企选择的靶点,而双抗药物的有效性则取决于药企是否拥有核心的双抗技术平台。双抗药物的结构设计复杂多样,理想的双抗研发平台能够像"分子乐高"般灵活组合不同靶点,根据靶点设计需求模块化组装不同部件(重链与轻链的搭配,可变区VL、VH与恒定区CL、CH的组合等)。杏彩体育网 推荐MabPurix Infinite A亲和填料,具有高耐碱性、高载量的优势,适用于多个双特异性抗体项目,并可提供双抗药物下游纯化完整解决方案。

双抗分子种类

  目前市面上的双抗药物的结构主要分为不含Fc片段的非IgG型和含Fc片段的IgG型两种,不含Fc片段的非IgG型双抗药物由抗体片段(如scFv、Fab)组成,分子量小,无Fc区域,因此常规亲和层析无法直接应用。含Fc片段的IgG型双抗保留IgG抗体的Fc区域,形态接近天然抗体,分为对称型和非对称型,对称型通过重复可变区或串联Fab片段实现双靶点结合,以康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)为代表;非对称型双抗(如KIH杵臼结构)通过改造重链(如杵臼配对)或交换Fab区域解决链错配问题,以罗氏的Faricimab(VEGF-A/ANG-2)为代表。Protein A亲和填料能够与IgG1或IgG4的Fc区域进行特异性结合,利用重链和同源二聚体分别与Protein A亲和填料的结合差异来去除同源二聚体,仍然双抗性药物因设备构造会比较复杂化性,这样对Protein A亲和骨料的载量需求较高。

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图1. 双抗药物剂量多种构成图示图*

  杏彩体育网 的MabPurix Infinite A亲和填料以高交联度琼脂糖微球为基质,具有天然的高度亲水性,其表面经过独特的化学修饰后与全新一代高耐碱性Protein A配基键合,具有高载量、高耐碱性、寿命长的特点,应用在多个双抗项目上均有较好的载量表现,可有效降低生产成本。

技术参数

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不同驻留时间载量

  上每样品:2 mg/mL hIgG   在不一驻留事件下监测MabPurix Infinite A人工湿地填料的10%流穿的载量变化

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图2. 有差异 驻留日子下MabPurix Infinite A的载量变化发展

耐碱性测试

  主要采用整治球蛋白IgG盐溶液测评MabPurix Infinite A和入口活性炭过滤器A的耐碱性食物變化症状   运用0.5 M NaOH泡碱,泡碱实验室摄氏度22±2℃,时间间隔24 h检则10%流穿时的DBC

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图3. MabPurix Infinite A与进品鲍尔环填料A的耐典型的含碱自测信息可比性   MabPurix Infinite A耐含碱能与进出口弹性填料A的变化走势同样,泡碱耗时120 h时,载量在起始值的80%上述,具备着优秀的载量及耐含碱能。

应用案例

  某双抗试品纯化科学试验方法   层析柱产品信息:MabPurix Infinite A(6.6*90 mm,CV=3.08 mL)   检 测 器:UV 280 nm   样 品:某双抗样板   上 样 量:50 g/L

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图4. MabPurix Infinite A 纯化某双抗进行发酵液的纯化图谱

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小结

  双抗药物的结构设计复杂多样,其表观尺寸(分子量、结构紧凑性等)直接影响其药代动力学(PK)和药效学(PD),MabPurix Infinite A亲和组合填料兼有高耐酸碱性,在个双抗工程上的载评定量表现严重,非常适合于表观尽寸中上及表观尽寸小的含Fc精彩片段的IgG型的双抗药物剂量。杏彩体育网 根据不同双抗分子种类推荐针对性强、适用性好的纯化工艺及填料,更多推荐纯化解决方案欢迎详询。

订购信息

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  注:打包尺寸为1 L,5 L, 10 L, 50 L,预装柱尺寸为1 mL, 4.2 mL, 5 mL

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试用有礼

  如需申报MabPurix Infinite A骨料试用期期,请扫描拍照所示2维码,添写试用期期信息,同样参与活动组织转盘抽奖组织。

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  *考生文献资料:Herrera M, Pretelli G, Desai J, Garralda E, Siu LL, Steiner TM, Au L. Bispecific antibodies: advancing precision oncology. Trends Cancer. 2024 Oct;10(10):893-919. doi: 10.1016/j.trecan.2024.07.002. Epub 2024 Aug 30. PMID: 39214782.
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